Sulfobutil Ether Beta Cyclodextrin Farmazia Excipient

Sulfobutil Ether Beta Cyclodextrin Farmazia Excipient

CAS: 182410-00-0
Itxura: hauts zuria, gozoa, xamurra eta inozoa
Kalifikazioa: kalifikazio injektagarria
Aplikazioa: Farmazia arloa
Estandarra: USP, EP
Disolbagarritasuna: ≥100 g/100ml (25 ℃)
Metal astuna: ≤0,0025%
Azukre murriztekoak: ≤0,05%
Iraupena: 36 hilabete

Produktuaren deskribapena

Sulfobutil Ether Beta Cyclodextrin Farmazia Excipient purutasun handiko eta ur-disolbagarria den β-cyclodextrin deribatu anioniko bat da, formulazio farmazeutiko injektagarrietarako bereziki diseinatua. SBEβCD-k sendagaien disolbagarritasuna hobetzen du, egonkortasuna eta segurtasuna hobetzen ditu, injekzio-gunean estimulazioa murrizten du eta odol-kontzentrazio terapeutikoak azkar lortzea bermatzen du, droga-ekintza luzatzen duen bitartean.

SBEβCD azido 1,4-butanosulfonikoaren laktona baldintza alkalinoetan Betadex alkilatu denean sortzen den sodio gatza da. Deribatu anioniko eta uretan disolbagarri honek konplexu ez-kobalenteak sortzen ditu sendagaien molekulek, egonkortasuna, disolbagarritasuna eta segurtasuna hobetuz. Giltzurruneko toxikotasuna murrizten du, hemolisia gutxitzen du, sendagaiak askatzea kontrolatzen du eta usain desatseginak ezkuta ditzake.

Enpresaren Aurkezpena

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.1999an sortu zen eta 26 urte baino gehiagoko esperientzia du ziklodextrina deribatuak ekoizten, besteak beste.Sulfobutil Eter Beta Ziklodextrina (SBECD)etaHidroxipropil Betadex (HPBCD). Konpainiak ekoizpen-lerro aurreratuak eta kalitate-kontrol sistema zorrotzak erabiltzen ditu farmazia-merkatu globaletarako purutasun handiko eta koherenteak diren produktuak bermatzeko.

Produktuen Aplikazioak

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin formulazio injektagarrietarako soilik erabiltzen da. Gaizki disolbatzen diren APIen disolbagarritasuna eta egonkortasuna hobetzen ditu, giltzurruneko toxikotasuna murrizten du, hemolisia gutxitzen du eta pazientearen betetzea hobetzen du. SBEβCD egokia da zain barneko, muskulu barneko eta larruazalpeko injekzioak egiteko, eta inklusio-konplexu egonkorrak sortzen ditu nitrogenodun APIekin.

Dagoeneko SBECD erabiliz merkaturatzen diren produktuak hauek dira: Remdesivir, Mephalan Hydrochloride Injection, Posaconazole Injection, Cerlaprazole Mesylate eta Voriconazole Injection.

COA / Kalitatearen Bermea

SBEβCD lote bakoitza probaren garbitasuna, metal astunak, azukre murrizteko, bakterioen endotoxinak eta hondar disolbatzaileak probatzen dira, USP eta EP farmakopeiako estandarrak betez. Batez besteko ordezkapen-maila (DS) eta beste parametro batzuk zorrotz kontrolatzen dira segurtasuna, koherentzia eta araudia betetzen direla bermatzeko.

Ohiko galderak

G: Xi'an DELI Biochemical SBECD-ren fabrikatzailea al da?
A: Bai, Xi'an DELI Biochemical Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin eta Hydroxypropyl Betadex ekoizten ditu. Beta-Cyclodextrin erabiltzen da lehengai gisa.

G: Laginak eskuragarri al daude?
A: Bai, laginak daude ebaluatzeko.

G: Zein da sorta eta urteko produkzio-ahalmena?
A: SBECD loteen ekoizpen-ahalmena 2,5 tonakoa da eta urteko ekoizpena 200 tona gainditzen du.

G: Zer arauzko dokumentu ematen dira?
A: COA, MSDS, egonkortasun datuak eta espediente teknikoak eskuragarri daude lote guztietarako.

G: Bidalketa aukerak?
A: Bidalketa globala airez, itsasoz edo espresuki mezularitzaz.

Kontsulta eta Laguntza Teknikoa

Jarri harremanetan Xi'an DELI Biochemical Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBEβCD) laginak, dokumentazio teknikoa edo aurrekontuak eskatzeko. Gure talde teknikoak laguntza profesionala eskaintzen du formulazio injektagarriak garatzeko.