Betadex Sulfobutyl Ether Sodium-en beste izen bat Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium oso disolbatutako ziklodextrina mota berri bat da, eta Deli ziklodextrinaren fabrikatzaile profesionala da Txinan.
Betadex sulfobutil eter sodioaren ekoizpenean espezializatuta gaude. Txinan Farmazia Excipients fabrikatzaile nagusia da. Izena: betadex sulfobutil eter sodioa DMF zenbakia: 034773 / Injekzio-maila / USP Izen estandarra: Injekzio-maila betadex sulfobutil-eter sodio CAS: 182410-00-0
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium disolbagarri handiko ziklodextrina deribatu anioniko mota berri bat da Txinako DELI-n, solubilizatzaile, hezegarri, agente kelatzaile (agente konplexu) eta maskaratze polibatente gisa erabil daitekeena.
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium injekzio, ahozko, sudurreko eta begietako sendagaietan erabili da. Nitrogenozko botikekiko afinitate eta inklusio berezia du. Drogaren egonkortasuna, disolbagarritasuna, segurtasuna areagotu (Sartu droga molekulak ez-kobalenteak sortzeko). Giltzurruneko toxikotasuna murriztea, sendagaien hemolisia erraztea. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium ere droga askatzeko tasa kontrolatu dezake, usain txarra estaltzeko.
Betadex Sulfobutil Eter Sodioa
[KAS ZENBAKIA]: 128410-00-0
[Formula molekularra]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Kalifikazioa]: Injekzio kalifikazioa
[Estandar exekutiboa]: USP/EP/Enterprise estandarra
[Zehaztapena]: 500g/poltsa; 1kg/poltsa; 10kg/poltsa; 10kg/danborra.
[Aplikazio-eremua]: Medikuntza
|
Deskribapena eta disolbagarritasuna/ikusi xehetasunak USP Monografian |
Hauts zuri zuritik, amorfoa. Uretan aske disolbagarria; gutxi disolbagarria metanolean; ia disolbaezina etanolean, n-hexanoan, 1-butanoletan, azetonitriloan, 2-propanoletan eta etilazetatoan |
|
Identifikazioa A/IR; USP<197K> |
SBECD erreferentzia betetzen du |
|
Identifikazioa B/(Saiakera metodoa)HPLC; USP<621> |
tRgailur nagusiak SBECD erreferentzia betetzen du |
|
Identifikazioa C/CE; USP<1053> |
ItBatez besteko Ordezkapen Graduko probaren baldintzak betetzen ditu. |
|
Identifikazioa D/USP<191> |
Sodioaren proba positiboa |
|
Entsegu/HPLC;USP<621> |
%95,0-%105,0 oinarri anhidroan |
|
Beta Cyclodextrin(Betadex)/IC-ren muga; USP<621>;USP<1065> |
NMT %0,1 |
|
1,4-Butano Sultone /GC;USP<621> muga, |
NMT 0,5 ppm |
|
Sodio kloruroaren muga /IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT %0,2 |
|
Azido 4-hidroxibutano-1-sulfonikoaren muga /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT %0,09 |
|
Bis(4-sulfobutil)eter disodioaren muga /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT %0,05 |
|
Endotoxina bakterianoen proba/USP<85> |
≤10nik g |
|
Mikrobioen Zenbaketa Probak/USP<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 uf/g |
|
Zehaztutako Mikroorganismoen Saiakuntzak/USP<62> |
Escherichia Coli/1g eza |
|
Irtenbidearen argitasuna (% 30, w/v)/bisuala; ikusi xehetasunak USP Monografian |
Irtenbidea argia da, eta funtsean materia arrotz partikularik gabe. |
|
Batez besteko ordezkapen-maila [DS]/CE;USP<1053> |
6,2-6,9 |
Beta-ziklodextrinek laguntza farmazeutiko gisa duten potentziala hainbat hamarkadatako ikerketaren bidez ezarri da. Hala ere, beta-ziklodextrina batzuk toxikoak direla jakinarazi dute epe luzerako erabileran efektu kaltegarriak eragiten dituztela. Iragan berrian, Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, beta-cyclodextrin eraldatu batek beta-ziklodextrina konparatiboki seguruagoa eta eraginkorra den interesa piztu du sailkapen biofarmazeutikoaren II klaseko sendagaien disolbagarritasuna eta biodisponibilitatea areagotzeko. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium-ek potentzial izugarria erakutsi du sendagaien formulazioarekin lotutako disolbagarritasun eta egonkortasun arazoei aurre egiteko.
Gure fabrika 1999an sortu zen eta 20 urte baino gehiago daramatza ziklodextrinaren ekoizpenean zentratu. Gure fabrikak ekoitzitako Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium errendimendu handia, prezio baxua eta kalitate bermatua ditu, ongi etorria ematen dizugu produktuaren xehetasunei buruz galdetzeko.
