Betadex Sulfobutil Eter Sodio Hautsa (CAS 182410-00-0)

Betadex Sulfobutil Ether Sodio Hautsa, Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) izenez ere ezaguna, ur-disolbagarria den β-cyclodextrin deribatu anionikoa da, oso erabilia den exzipiente farmazeutiko injektagarri gisa. 182410-00-0 CAS zenbakiarekin, produktu hau bereziki diseinatuta dago uretan disolbagarriak diren osagai farmazeutiko aktiboen (API) disolbagarritasuna, egonkortasuna eta segurtasuna hobetzeko.

Inklusio-konplexu egonkorrak eta ez-kobalenteen eraketaren bidez, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder-ek bide parenteral bidez entregatzeko zailak diren API erronkaren formulazio arrakastatsua ahalbidetzen du. Bere biobateragarritasun bikainak eta toxikotasun profil baxuak bereziki egokia egiten dute behin eta berriz zain barneko administraziorako.

Produktuen ikuspegi orokorra

Betadex Sulfobutyl Ether Sodio hautsa beta ziklodextrina kimikoki aldatuz ekoizten da, sulfobutil eter taldeekin baldintza alkalino kontrolatuetan, eta ondoren neutralizatu egiten da sodio gatza sortzeko. Aldaketa molekular honek nabarmen hobetzen du ur-disolbagarritasuna jatorrizko beta ziklodextrinarekin alderatuta, eta droga molekula hidrofoboekin konplexutasun-gaitasun handia mantentzen du.

Cyclodextrin egituraren barrunbe hidrofobikoak API lipofiloak kapsulatzen ditu, kanpoko azalera hidrofiloak uretan disolbagarritasun bikaina bermatzen du. Ondorioz, sendagaien disolbagarritasuna, bioerabilgarritasuna eta formulazioaren egonkortasuna asko hobetzen dira, disolbatzaile edo tensioaktibo organiko gogorren beharrik gabe.

Aplikazio farmazeutikoak

Betadex Sulfobutil Ether Sodio Hautsa droga formulazio injektagarrietan eta parenteraletan erabiltzen da batez ere. Oso erabilia izan da sendagai antifungikoetan, birusen aurkakoetan, onkologikoetan eta kardiobaskularretan, batez ere droga-potentzia handia eta ur-disolbagarritasun eskasa formulazio-erronkak aurkezten dituztenean.

Eszipiente hau arrakastaz erabili da merkaturatutako produktu injektagarrietan, hala nola voriconazole, posaconazole, remdesivir eta arreta kritikoko beste botika batzuetan, bere errendimendu kliniko frogatua eta arauzko onarpena erakutsiz.

Produktuaren zehaztapenak

Produktuaren izena:Betadex Sulfobutil Ether Sodio Hautsa
CAS zenbakia:182410-00-0
Itxura:Hauts zuritik zuritik, amorfoa, higroskopikoa
Kalifikazioa:Eszipiente farmazeutiko injektagarria
Arauak:USP / EP / ChP
Saiakera:% 95,0 - % 105,0 (oinarri anidroa)
Endotoxina bakterianoak:≤ 10 EU/g
Batez besteko ordezkapen-maila:Lotez lote kontrolatua eta koherentea

Betadex Sulfobutil Ether Sodio hautsa CAS 182410-00-0 COA

Fabrikazio indarra eta konpainiaren aurkezpena

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ziklodextrina eta ziklodextrina deribatuetan espezializatutako fabrikatzaile profesionala da. 1999an sortu zen, Deli Biochemical-ek 25 urte baino gehiagoko esperientzia du eszipiente farmazeutikoen ikerketan, garapenean eta eskalan industrialean.

Bi produktu nagusitan oinarritzen gara: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) eta Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD). Epe luzerako metaketa teknikoarekin eta etengabeko prozesuen optimizazioarekin, gure produktuak mundu osoko bezero farmazeutikoei hornitzen zaizkie garapen klinikorako eta fabrikazio komertzialerako.

Gure produkzio-instalazioak fabrikazio farmazeutikoaren eskakizunak betetzeko diseinatuta daude, kontrolatutako eremu garbiak eta prozesuen kontrol zorrotza barne. Eskala handiko produkzio-lerroak lantzen ditugu urteko Betadex Sulfobutyl Ether Sodium 200 tona metrikoko ahalmenarekin, epe luzerako lankidetzarako hornidura egonkorra bermatuz.

Kalitatearen Bermea

Kalitatea da gure fabrikazio-filosofiaren oinarrian. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder lote bakoitzak kalitate-proba integralak egiten ditu, garbitasun-analisia, ezpurutasun profila, endotoxina kontrola eta ordezkapen-maila egiaztatzea barne.

Gure kalitatea kudeatzeko sistema ISO 9001 arauen arabera ziurtatuta dago eta tresna analitiko aurreratuek onartzen dute, hala nola HPLC, IC, GC eta elektroforesi kapilarra. Bidalketa guztietan Analisi Ziurtagiri Osoak (COA) ematen dira trazabilitatea eta araudia betetzen dela ziurtatzeko.

Zergatik aukeratu Xi'an Deli Biokimikoa

Ziklodextrinaren fabrikazioan hamarkadetako esperientziarekin, Xi'an Deli Biochemical produktu bat baino gehiago eskaintzen du. Kalitate fidagarria, hornidura egonkorra eta laguntza tekniko profesionala eskaintzen ditugu produktuaren bizi-ziklo osoan. Mundu mailako arau-eskakizunekin dugun esperientziak merkatu ezberdinetako bezeroei konfiantzaz laguntzeko aukera ematen digu.

Zuzeneko fabrikatzaile gisa, loteen kalitate koherentea, hornikuntzarako gaitasun lehiakorra eta epe luzeko lankidetza eskaintzen ditugu injektagarri injektagarrien hornitzaile fidagarri bat bilatzen duten farmazia-bazkideentzat.

Jarri gurekin harremanetan

Laginak, dokumentazio teknikoa edo merkataritza-kontsultetarakoBetadex Sulfobutil Ether Sodio hautsa CAS182410-00-0, jarri harremanetan Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Gure taldea pozik egongo da zure formulazio eta hornikuntza beharrei laguntzeko.