Formulazio farmazeutikorako Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

Zer da Betadex Sulfobutyl Ether Sodium formulazio farmazeutikorako?

Betadex Sulfobutil Eter Sodioa oso uretan disolbagarria den β-cyclodextrin deribatu anionikoa da exzipiente farmazeutiko gisa diseinatua. Sulfobutil eter taldeak beta-ziklodextrinari baldintza alkalino kontrolatuetan sartuz sintetizatzen da, solubilizazio eta konplexutasun propietate bikainak dituen sodio gatz bat osatuz.

Injektagarri-mailako eszipiente honek barne-konplexu egonkorrak eta ez-kobalenteak eratu nahi ditu osagai farmazeutiko aktibo (API) uretan disolbagarriak ez direnekin. APIak kapsulatuz, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium sendagaien disolbagarritasuna, egonkortasuna eta bioerabilgarritasuna hobetzen ditu, hemolisia, giltzurruneko toxikotasuna eta tokiko narritadura injekzio-gunean murrizten dituen bitartean.

Segurtasun-profil handiari eta konplexutasun-ahalmen handiari esker, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium oso erabilia da formulazio farmazeutiko parenteraletan, antifungikoak, birusak, onkologia eta kardiobaskularrak injekta daitezkeen drogak barne. Farmakopeiako estandar nagusiak betetzen ditu, hala nola USP eta EP, eta aplikazio farmazeutiko kliniko zein komertzialetarako egokia da.

Betadex Sulfobutil Eter Sodioa Zehaztapena

Betadex Sulfobutil Eter Sodioaren COA

Betadex Sulfobutil Eter Sodioaaren erabilerak eta onurak

1. Erabilerak

Betadex Sulfobutil Eter Sodioa farmazia-eszipiente gisa erabiltzen da batez ere:

● Prestakuntza oftalmikoak (begiak).

● Sudurreko eta biriketako sendagaiak emateko sistemak

● Uretan disolbagarriak ez diren APIen formulazioak, onddoen aurkako, birusen aurkako, minbiziaren aurkako eta kardiobaskularrak barne.

2. Onurak

● Disolbagarriak ez diren sendagaien disolbagarritasuna hobetzen du

● Egonkortasuna hobetzen du inklusio-konplexu ez-kobalenteak eratuz

● Hemolisia eta injekzio gunearen narritadura murrizten ditu

● Giltzurruneko toxikotasuna murrizten du ohiko disolbatzaileekin alderatuta

● Droga kontrolatutako askapena eta bioerabilgarritasun hobetua onartzen du

● APIen zapore edo usain desatseginak estaltzen ditu

● Ur-disolbagarritasun handia eta toxikotasun txikia erabilera parenteralerako

Zergatik Aukeratu Gu?

20 urte baino gehiagoko fabrikazio-esperientzia

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.k esperientzia handia du ziklodextrinak eta deribatuak ekoizten, kalitate handiko produktuak eta hornidura fidagarria bermatuz.

Eskala Handiko Ekoizpen Egonkorra

Urteko 500 tona HPBCD eta 200 tona Betadex SBE Sodium-ek aplikazio komertzialak eta klinikoak onartzen ditu.

Kalitate Farmazeutikoa

Kalitatearen kudeaketa zorrotzaren arabera fabrikatua, D Klaseko eremu garbiarekin, lotez lote koherentzia bermatuz.

Laborategiko Saiakuntza Aurreratuak

HPLC, GC, IC, CE, FTIR eta NMRz hornitua, USP, EP, ChP farmakopeiako estandarrak betetzen ditu.

Arau-laguntza eta esperientzia globala

FDAn erregistratutako produktuak; farmazia-merkatu globalak laguntzen esperientzia.

Bezeroaren Laguntza Teknikoa

Orientazio profesionala formulazioaren garapenetik merkataritza-hornidurara arte.

Enpresaren titulazioa

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd-ren ziurtagiriak eta kalitate sistemak.

Ohiko galderak

1. Fabrikatzailea edo merkataritza-enpresa zara?

Ziklodextrinak eta deribatuak ekoizten dituen fabrikatzaile profesionala gara Xi'an-en (Txina) gure instalazioetan.

2. Zeintzuk dira zure produktu nagusiak?

Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) eta Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), oso erabiliak farmazia exzipiente gisa.

3. Zure produktuek farmakopeiako estandarrak betetzen al dituzte?

Bai. Produktu guztiek USP, EP eta ChP betetzen dituzte, lote bakoitzeko COArekin.

4. Injektagarriak diren materialak hornitzen dituzu?

Bai, ezpurutasunak, endotoxinak eta loteen koherentzia zorrotz kontrolatuz.

5. Zein da zure ekoizpen-gaitasuna?

HPBCD: 500 tona/urteko; Betadex SBE Sodioa: 200 tona/urteko

6. Laginak ematen al dituzu?

Bai, doako laginak eskuragarri daude probak eta formulazioak garatzeko.

7. Onar al dezakezu epe luzerako hornidura?

Bai, eskala handiko ekoizpenak eta kalitate sistema egonkorrak eskala komertzialeko hornikuntza onartzen dute.

8. Zein kalitate sistema jarraitzen duzu?

ISO 9001:2015, ekipamendu analitiko aurreratuek eta QC laborategi dedikatuek lagunduta.