Betadex Sulfobutil Ether Sodio Injektagarria Farmazia Excipient

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient EP & USP Grade (SBECD) purutasun handiko eta uretan disolbagarria den ziklodextrina deribatu bat da, formulazio farmazeutiko injektagarri eta parenteraletarako garatua. Eszipiente honek disolbagarritasun eskaseko osagai farmazeutiko aktiboen (API) disolbagarritasuna, egonkortasuna eta bioerabilgarritasuna hobetzen ditu, inklusio konplexu ez-kobalente egonkorrak eratuz.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injectable Farmazia Excipient EP & USP Grade egokia da zain barneko, muskulu barneko eta larruazalpeko injekzioak egiteko. Prezipitazioa saihesten du, degradazio kimikoa murrizten du, hemolisia gutxitzen du, giltzurruneko toxikotasuna murrizten du eta API sentikorrak onartzen ditu formulazio injektagarrietan. Bere segurtasun-profil bikainak eta biobateragarritasunak droga injektagarri kliniko eta komertzialetarako eszipiente hobetsia bihurtzen dute.

Enpresaren Aurkezpena

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.1999an sortu zen eta 26 urte baino gehiagoko esperientzia du ziklodextrina deribatuen ikerketan, ekoizpenean eta komertzializazioan. Oinarrizko produktuak barne hartzen dituBetadex Sulfobutil Eter Sodioa (SBECD)etaHidroxipropil Betadex (HPBCD). DELIk purutasun handiko produktu koherenteak, kalitate kontrol zorrotza, laguntza teknikoa eta hornikuntza global fidagarria eskaintzen ditu farmazia, albaitaritza eta kosmetika merkatuetarako.

Betadex Sulfobutil Ether Sodio Injektagarria Farmazia Excipient EP eta USP kalifikazioa - Produktuen zehaztapenak

CAS zenbakia: 182410-00-0
Formula molekularra: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Kalifikazioa: injektagarria, EP eta USP betetzen duena
Itxura: hauts amorfo zuritik zuria
Saiakera: ≥99,0%
Aplikazioak: formulazio farmazeutiko injektagarriak eta parenteralak
Enbalatzea: 500 g/poltsa; 1 kg/poltsa; 10kg/poltsa; 10kg/danborra; ontzi pertsonalizatuak eskuragarri
Biltegiratzea: itxita eta lehorra
Iraupena: 36 hilabete
COA / Kalitatearen Bermea: lote bakoitza azterketa, endotoxina bakterianoa, hondar disolbatzaileak, metal astunak eta ordezkapen-maila (DS) batez besteko EP eta USP estandarren arabera probatzen dira. Egonkortasun-datuak, MSDS eta espediente teknikoak eskuragarri daude.

Produktuen Aplikazioak

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium formulazio injektagarri eta parenteraletarako soilik erabiltzen da. Disolbagarritasuna hobetzen du, hemolisia murrizten du, giltzurruneko toxikotasuna murrizten du eta sendagaien banaketa egonkorra onartzen du zain barneko eta muskulu barneko injekzioetan. SBECDk inklusio konplexuak sortzen ditu nitrogenoa duten APIekin, egonkortasuna hobetuz eta askapen iraunkorra eskainiz.

SBECD erabiliz produktu injektagarriak merkaturatzen dira

- Remdesivir injekzioa
- Injekziorako melfalan klorhidratoa
- Posaconazol injekzioa
- Ziprasidona Mesylate Injekzioa
- Voriconazol injekzioa

COA / Kalitatearen Bermea

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium lote bakoitza Analisi Ziurtagiria (COA) batekin hornitzen da. Kalitate-probak azterketa, identifikazioa, itxura, ordezkapen-maila, hondar disolbatzaileak, metal astunak, bakterioen endotoxina eta beste kalitate-atributu kritiko batzuk hartzen ditu EP eta USP eskakizunen arabera. Egonkortasun-datuak, MSDS eta dokumentazio teknikoa eskuragarri daude eskatuta.

Ohiko galderak

G: Xi'an DELI Biochemical SBECD-ren fabrikatzailea al da?
A: Bai, Xi'an DELI Biochemical Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) eta Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) ekoizten ditu. Beta-Cyclodextrin deribatuen ekoizpenerako lehengai gisa erabiltzen da.

G: Laginak eskuragarri al daude?
A: Bai, SBECD laginak daude ebaluatzeko.

G: Zein da sorta eta urteko produkzio-ahalmena?
A: SBECD loteen ekoizpen-ahalmena 2,5 tonakoa da eta urteko ekoizpena 200 tona gainditzen du.

G: Zer arauzko dokumentu ematen dira?
A: COA, MSDS, egonkortasun datuak eta espediente teknikoak eskuragarri daude lote guztietarako.

G: Bidalketa aukerak?
A: Bidalketa globala airez, itsasoz edo mezularitzaz eskuragarri dago.

Kontsulta eta Laguntza Teknikoa

Jarri harremanetan Xi'an DELI Biochemical Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injectable Farmazia Excipient laginak, dokumentazio teknikoa edo aurrekontuak eskatzeko. Gure talde teknikoa prest dago zure formulazio injektagarria garatzeko hornikuntza fidagarriarekin eta esperientzia profesionalarekin.