Hidroxipropil Betadex Injekzio kalifikazioa CAS 128446-35-5

Hydroxypropyl Betadex Injekzio-maila CAS 128446-35-5 ur-disolbagarritasun handiko beta-cyclodextrin deribatu bat da exzipiente farmazeutiko gisa erabiltzen den osagai farmazeutiko aktibo (API) disolbagarrien, egonkortasuna eta biodisponibilitatea hobetzeko.

Beta-ziklodextrinaren egituran hidroxipropilo-taldeak sartuz, exzipiente honek ur-disolbagarritasun nabarmen hobetu eta segurtasun hobetu egiten du beta-ziklodextrin jatorrizkoarekin alderatuta, ahozko eta parenteral formulazioetarako egokia da.

Produktuaren deskribapena

Hydroxypropyl Betadex ziklodextrina ez-ioniko deribatu bat da, inklusio konplexuak sortzeko gaitasun bikaina duena. Disolbatzaile, egonkortzaile eta bioerabilgarritasunaren sustatzaile eraginkor gisa funtzionatzen du formulazio farmazeutikoetan, disolbatzaile organikoen erabilera murrizten edo kentzen laguntzen du.

Elkarrekintza ez-kobalente itzulgarrien bidez, droga molekula hidrofoboak ziklodextrina barrunbean kapsulatzen dira, kanpoalde hidrofiloa mantenduz. Mekanismo honek sendagaien disolbagarritasuna hobetzen du eta APIak degradaziotik babesten ditu egitura kimikoa aldatu gabe.

Aplikazioak eta Abantailak

Hydroxypropyl Betadex oso erabilia da ahozko dosi solido eta likidoetan disoluzio-tasa hobetzeko, bioerabilgarritasuna hobetzeko eta disolbagarriak ez diren botikei zapore-maskarra emateko.

Formulazio ebaluazioaren ondoren formulazio parenteraletarako ere egokia da, baita produktu oftalmiko, sudurkari eta topikoetarako ere, non disolbagarritasun handia, narritadura baxua eta segurtasun-profil onak behar diren.

Horrez gain, Hydroxypropyl Betadex eraginkorra da aplikazio kimikoetan, hala nola konposatu erreaktiboak egonkortzeko eta substantzia aktiboen askapena kontrolatzeko. Bere ur-disolbagarritasuna eta inklusio-gaitasuna formulazio konplexuetarako ezinbesteko gehigarri bihurtzen dute.

Ebaluaziorako datu tekniko eta dokumentazio zehatzak eskaintzen ditugu, bezeroek Hydroxypropyl Betadex-ek ikerketan eta ekoizpenean konfiantzaz erabil dezaketela bermatuz. Garapen farmazeutikorako, formulazio kosmetikoetarako edo aplikazio kimikoetarako, eszipiente honek errendimendu egonkorra eta emaitza fidagarriak eskaintzen ditu.

Produktuaren informazioa

Produktuaren izena:Hidroxipropil Betadex
CAS zenbakia:128446-35-5
Formula molekularra:C42H70O35·(C3H6O)n
Kalifikazioa:Kalifikazio farmazeutikoa / Injekzio maila (aukerakoa)
Estandarra:USP / EP / Enterprise Standard
Aplikazioa:Eszipiente farmazeutikoa

Itxura:Hauts zuria edo ia zuria
Garbitasuna:> %99

Enbalajea:500 g/poltsa; 1 kg/poltsa; 10 kg/poltsa; 10 kg/danborra (paketa pertsonalizatua eskuragarri)

Produktuaren zehaztapenak

Produktuaren Abantailak

Hydroxypropyl Betadex-ek ur-disolbagarritasun bikaina eta disolbagarritasun-gaitasun handia eskaintzen ditu disolbagarriak ez diren APIetarako. Bere izaera ez-ionikoak osagai farmazeutiko aktibo ugarirekin bateragarritasun ona bermatzen du.

Bertako beta-ziklodextrinarekin alderatuta, segurtasun hobetua, narritadura arriskua murrizten du eta lote batetik bestera koherentzia fidagarria erakusten du, garapen farmazeutikoa eta ekoizpen komertziala laguntzen duena.

Kalitatea eta Betetzea

Produktua kalitatea kudeatzeko sistema zorrotz baten arabera ekoizten da, lehengaietatik amaitutako produkturainoko trazabilitatearekin. Garbitasuna, ordezkapen-gradua eta mikrobioen mugak barne dauden ezaugarri nagusiak estu kontrolatzen dira.

Dokumentazio tekniko osoa eta arauzko laguntza eskuragarri daude merkatu globaletan formulazioaren garapena eta produktuaren erregistroa errazteko.

Analisi-ziurtagiria

Hydroxypropyl Betadex lote bakoitzak Analisi Ziurtagiri (COA) zehatza eskaintzen du, lote-zenbakia, proba-metodoak, zehaztapen-mugak eta baimendutako kalitate-onarpena barne.

Maiz egiten diren galderak

G: Zertarako erabiltzen da Hydroxypropyl Betadex?
E: disolbagarriak diren APIen disolbagarritasuna, egonkortasuna eta bioerabilgarritasuna hobetzeko eszipiente farmazeutiko gisa erabiltzen da.

G: Egokia al da formulazio injektagarrietarako?
A: Injekzio-mailako materiala eskuragarri dago eta egokia da erabilera parenteralerako formulazioaren ebaluazioaren ondoren.

G: Kimikoki erreakzionatzen al du APIekin?
E: Ez. Inklusio-konplexu itzulgarriak eratzen ditu APIaren egitura aldatu gabe.

G: Produktuak USP eta EP estandarrak betetzen al ditu?

A: Bai. USP, EP eta enpresen kalitate estandarren arabera fabrikatzen da.

G: Produktua zure fabrikak fabrikatzen al da?

A: Bai. Xi'an DELI fabrikazio zuzena da, barneko ekoizpena, kalitatea kontrolatzea eta laguntza teknikoa dituena.

Zergatik aukeratu Xi'an DELI

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.-k esperientzia handia du ziklodextrinan oinarritutako eszipiente farmazeutikoen ikerketan, garapenean eta fabrikazioan. Industriako bi hamarkada baino gehiagoko esperientziarekin, DELIk mundu mailako farmazia-merkatuen eskakizun zorrotzak betetzen dituzten kalitate handiko produktuak eskaintzera bideratzen da.

Ekoizpen-instalazio integratuak dituen fabrikatzaile gisa, DELIk hornidura-ahalmen egonkorra eta fabrikazio-prozesu guztiaren kontrol zorrotza bermatzen ditu, lehengaien hornitzetik produktu bukatua kalera arte. Kontrolatutako prozesuek eta baliozkotutako metodoek lote batetik bestera kalitate koherentea eta errendimendu fidagarria bermatzen laguntzen dute formulazio farmazeutikoetan.

Kalitatearen, gardentasunaren eta bezeroari bideratutako zerbitzuaren aldeko apustu sendoarekin, Xi'an DELIk epe luzerako lankidetzak ezarri ditu mundu osoko farmazia eta bioteknologia enpresekin eta ziklodextrina-eszipienteen hornitzaile fidagarria izaten jarraitzen du ahozkoak ez diren dosi forma injektagarrietarako eta beste.