Hidroxipropil ciclodextrina HPBCD Pharma Grade USP EP
CAS zenbakia: 128446-35-5
Produktuen Kategoria: Excipiente Farmazeutikoa
Itxura: hauts amorfo zuria edo ia zuria
Uretan disolbagarritasuna: oso disolbagarria uretan
Aplikazioak: sendagaien formulazioa, prestakin injektagarriak, ahozko formulazioak eta topiko drogak
Kalitate Araua: USP / EP / ChP Farmazia-maila
Hidroxipropil ziklodextrina (HPβCD)osagai farmazeutiko aktiboen (API) disolbagarritasuna, egonkortasuna eta bioerabilgarritasuna hobetzeko oso erabilia den purutasun handiko eszipiente farmazeutikoa da. Normalean farmazia, kosmetika eta albaitaritza formulazioetan aplikatzen da.
β-ziklodextrina eraldatu gisa, HPβCD-k inklusio-konplexuak eratzen ditu gaizki disolbagarriak diren konposatuekin, disoluzioa hobetuz eta sendagaien entrega eraginkorragoa ahalbidetuz, APIaren egitura kimikoa aldatu gabe.
Farmazia mailako produktu honek betetzen duUSP eta EP estandarrak, mundu mailako aplikazio farmazeutikoetarako kalitate fidagarria eta egokitasuna bermatuz.
✔ Botiken disolbagarritasuna eta bioerabilgarritasuna hobetzen ditu
✔ API sentikorren egonkortasuna hobetzen du
✔ Formulazio injektagarri, ahozko eta topikoetarako egokia
✔ Segurtasun profil bikaina eta toxikotasun txikia
✔ Osagai farmazeutiko ugarirekin bateragarria
Hydroxypropyl Cyclodextrin oso erabilia da disolbatzaile eta egonkortzaile exzipiente gisa sendagaiak emateko sistema modernoetan, dosi forma eta administrazio bide anitz onartzen dituena.
HPβCD formulazio parenteraletan erabiltzen da disolbagarritasuna hobetzeko eta prezipitazioa saihesteko, soluzio injektagarri egonkor eta seguruak bermatuz.
Disoluzio-tasa hobetzen du eta piluletan, kapsuletan eta ahozko likidoetan bioerabilgarritasuna hobetzen du.
HPβCD-k sendagaien disolbagarritasuna hobetzen du begi-tantetan, narritadura baxua eta segurtasun handia mantenduz.
Sudur-spray eta inhalazio-sistemetan erabiltzen da mukosa-mintzen bidez xurgapen azkarra sustatzeko.
Asko aplikatzen da albaitaritza-formulazioetan sendagaien errendimendua eta xurgapena hobetzeko.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co.,Ltd. Ziklodextrina eta bere deribatuen ikerketan eta garapenean, ekoizpenean eta salmentan espezializatutako goi-teknologiako enpresa da. 1999ko abuztuaren 27an sortu zenetik, konpainiak kalitate politikari eutsi dio "osagarriak, kalitatea lehenik, zerbitzu zintzoa, lehen mailakoa lortzeko ahalegina". 20 urte baino gehiagoko lan eta garapenaren ondoren, konpainiak DELI Mark Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium produktuak ditu. Goiko produktuak erregistratu eta artxibatu dira
FDA.
Laguntza teknikoa eta arauzko dokumentazioa eskaintzen dugu, besteak beste, COA, DMF eta TDS, erregistro globala eta betetzea laguntzeko.
Gure Hydroxypropyl Cyclodextrin-ek USP, EP eta ChP barne farmakopeia nagusien baldintzak betetzen ditu. Ondo kontrolatutako fabrikazio prozesu baten arabera ekoizten da, kalitate koherentea eta errendimendu fidagarria bermatzeko.
Produktu hau formulazioen garapenerako, eskalatzeko eta sendagaiak emateko sistema aurreratuetarako egokia da.
| Elementua | Zehaztapena |
|---|---|
| Itxura | Hauts amorfo zuria edo ia zuria |
| Disolbagarritasuna | Uretan aske disolbagarria |
| pH (% 1eko disoluzioa) | 5,0 - 7,5 |
| Ordezkapen-gradua | 0,4 – 1,5 |
| Lehortzean galtzea | ≤ % 5,0 |
| Metal astunak | USP/EP-a betetzen du |
| Enbalajea | 500 g / 1 kg / 10 kg |
| Biltegiratzea | Leku fresko eta lehor batean gorde |
| Iraupena | 36 hilabete |
Azterketa Ziurtagiri zehatza (COA) eskuragarri dago eskatuta.
Kalitate handiko Hydroxypropyl Cyclodextrin hornidura fidagarria eta erregulazio-laguntza sendoa eskaintzen diegu farmazia-enpresa globalei.
✔ Garbitasun handia eta kalitate koherentea
✔ Arau-laguntza osoa (DMF eskuragarri)
✔ Doako laginak ebaluatzeko
✔ Hornikuntza eta laguntza tekniko fidagarria
Gure produktuak bezeroei formulazioaren garapena bizkortzen eta nazioarteko merkatuetan arrakastaz sartzen laguntzen die.
1. Zertarako erabiltzen da Hidroxipropil Ciclodextrina?
Gaizki disolbatzen diren botiken disolbagarritasuna eta biodisponibilitatea hobetzeko erabiltzen da.
2. HPβCD egokia al da formulazio injektagarrietarako?
Bai, asko erabiltzen da droga injektagarrietan.
3. USP/EP-a betetzen al du?
Bai, farmakopeia estandar nagusiak betetzen ditu.
4. DMF eskuragarri al dago?
Bai, DMF dokumentazioa eskuragarri dago eskatuta.
