SBECD Sulfobutil Cyclodextrin Sodium182410-00-0

SBECD Sulfobutil Cyclodextrin Sodium, Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium izenez ere ezaguna, oso uretan disolbagarria den ziklodextrina anioniko deribatua da, oso erabilia den exzipiente farmazeutiko injektagarri gisa. 182410-00-0 CAS zenbakiarekin, produktu hau bereziki ur-disolbagarriak diren osagai farmazeutiko aktiboen (API) disolbagarritasuna, egonkortasuna eta segurtasuna hobetzeko garatu da.

Droga molekula hidrofoboekin inklusio-konplexu egonkorrak eta ez-kobalenteak eratuz, SBECDk sistema urtsuetan disolbatzen zailak diren APIen formulazio parenteral eraginkorra ahalbidetzen du. Bere segurtasun-profil onak eta biobateragarritasun bikainak egokia egiten dute behin eta berriz zain barneko administraziorako.

Produktuen ikuspegi orokorra

SBECD Sulfobutil Cyclodextrin Sodium substi kimiko kontrolatuen bidez fabrikatzen dabeta ziklodextrina sulfobutil eter taldeekin bateratzea, eta ondoren sodio gatz formara bihurtzea. Egitura-aldaketa honek nabarmen hobetzen du ur-disolbagarritasuna, API lipofiloen inklusio-gaitasun handia mantentzen duen bitartean.

Egitura molekular berezia barne barrunbe hidrofobiko batez eta kanpoko gainazal hidrofiloz osatuta dago, droga-molekulak modu eraginkorrean kapsulatzeko eta uniformeki barreiatzeko uretan oinarritutako formulazioetan. Horrek sendagaien bioerabilgarritasuna eta formulazioaren egonkortasuna hobetzen ditu disolbatzaile oldarkorrik erabili gabe.

Aplikazio farmazeutikoak

SBECD Sulfobutil Cyclodextrin Sodium droga produktu injektagarrietan eta parenteraletan aplikatzen da batez ere. Oso erabilia da antifungiko, birusen, onkologia eta terapia kardiobaskularretarako formulazioetan, bereziki ur-disolbagarritasun txikiko eta potentzia handiko APIetarako.

Produktuak aurrekari frogatua du sendagai injektagarri komertzialetan, zainketa kritikoan eta ospitalean erabiltzeko botiken laguntzarekin, non formulazioaren segurtasuna, koherentzia eta arauzko onarpena ezinbestekoak diren.

Produktuaren zehaztapenak

Produktuaren izena:SBECD Sulfobutil Cyclodextrin Sodium
CAS zenbakia:182410-00-0
Itxura:Hauts amorfo zuritik zuritik
Kalifikazioa:Eszipiente farmazeutiko injektagarria
Farmakopea estandarrak:USP / EP / ChP
Saiakera:% 95,0 - % 105,0 (oinarri anidroa)
Endotoxina bakterianoak:≤ 10 EU/g
Ordezkapen-gradua:Zorrotz kontrolatua lotearen koherentziarako

SBECD Sulfobutil Cyclodextrin Sodium 182410-00-0 COA

Fabrikazio indarra eta konpainiaren aurkezpena

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ziklodextrinetan eta ziklodextrin deribatuetan espezializatutako fabrikatzaile profesionala da. 1999an sortu zen, konpainiak 25 urte baino gehiagoko esperientzia du eszipiente farmazeutikoen ikerketan, prozesuen garapenean eta eskala handiko fabrikazioan.

Deli Biochemical oinarrizko bi produktutan oinarritzen da: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) eta Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium (SBECD). Etengabeko prozesuen optimizazioaren eta kalitate-kontrol zorrotzaren bidez, gure produktuak mundu osoko farmazia-bezeroei hornitzen zaizkie garapen klinikorako eta ekoizpen komertzialerako.

Gure fabrikazio-instalazioak farmazia-ekoizpen-eskakizunak betetzeko diseinatuta daude, kontrolatutako eremu garbiak eta baliozkotutako ekoizpen-prozesuak barne. SBECD-ren urteko 200 tona metriko inguruko ekoizpen-gaitasunarekin, epe luzerako hornidura egonkorra eta fidagarria bermatzeko gai gara.

Kalitatearen Bermea

Kalitate-bermea ekoizpen-fase guztietan integratuta dago. SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium lote bakoitzak proba integralak egiten ditu, identifikazioa, purutasuna, ezpurutasun profila, endotoxina probak eta ordezkapen mailaren azterketa barne.

Gure kalitatea kudeatzeko sistema ISO 9001 arauen arabera ziurtatuta dago eta ekipo analitiko aurreratuek onartzen dute, hala nola HPLC, ioi-kromatografia, gas-kromatografia eta elektroforesi kapilarra. Lote bakoitzarekin analisiaren ziurtagiri osoak eskaintzen dira.

Gure abantailak eta produktuen desberdintzea

Kimiko hornitzaile orokorrek ez bezala, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.-k 25 urte baino gehiago daramatza ziklodextrinetan eta haien deribatuetan soilik zentratu. Epe luzeko espezializazio horri esker, sintesi-bideak, arazketa-prozesuak eta kalitate-kontroleko estrategiak etengabe optimiza ditzakegu, espezifikoki maila farmazeutikoko ziklodextrina-eszipienteetarako.

Deli Biochemical-ek ekoitzitako SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium ordezkapen banaketa egonkorra, hondar ezpurutasun baxua eta lotez lote koherentzia bikaina bermatzen dituen prozesu jabedun eta ondo kontrolatu baten bidez fabrikatzen da. Ohiko hornitzaileekin alderatuta, gure produktuak erreproduzigarritasun handiagoa erakusten du kalitate-atributu kritikoetan, hala nola ordezkapen-maila, endotoxina-maila eta inklusio-errendimendua.

Gure SBECDren abantaila nagusi bat formulazio injektagarrietan duen errendimendu fidagarria da. Lehengaien, erreakzio-baldintzen eta arazteko urratsen kontrol zorrotzaren bidez, hondar beta ziklodextrina, ezpurutasun organikoak eta azpiproduktuak modu eraginkorrean murrizten ditugu, bezeroei formulazio-arriskuak murrizten eta arauzko bidalketak errazten laguntzen diegu.

Hornikuntzaren ikuspuntutik, Deli Biochemical-ek eskala handiko produkzio-lerro dedikatuak egiten ditu SBECDrako, urteko 200 tona metriko gutxi gorabehera. Horri esker, epe luzeko hornikuntza komertziala, lote anitzeko programa klinikoak eta eskaria handitzea onartzen dugu, fabrikazio-bideetan edo produktuen zehaztapenetan aldaketarik gabe.

Produktuen kalitateaz gain, laguntza tekniko sendoa eskaintzen dugu bezeroaren bizi-ziklo osoan. Gure taldeak dokumentazio paketeak, datu analitikoak eta formulazioarekin lotutako orientabideak eskaintzen ditu bezeroei garapen, teknologia transferentzia eta komertzializazio faseetan laguntzeko.

Etxeko ekoizpen eta probak egiteko gaitasuna duen fabrikatzaile zuzen gisa, Xi'an Deli Biochemical-ek hornikuntzaren segurtasun lehiakorra ez ezik, komunikazio gardena, erantzun denbora laburragoa eta epe luzerako lankidetza-balioa eskaintzen ditu farmazia-enpresa globalentzat.

Jarri gurekin harremanetan

Laginak, dokumentu teknikoak edo merkataritza-kontsultetarakoSBECD Sulfobutil Cyclodextrin Sodium182410-00-0Mesedez, jarri harremanetan Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Zure formulazioen garapena eta epe luzerako hornikuntza-beharrak laguntzea espero dugu.

Ohiko galderak

G: SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium egokia al da formulazio injektagarrietarako?

A: Bai. Produktu hau eszipiente farmazeutiko injektagarri gisa fabrikatzen da bereziki eta USP eta EP bezalako farmakopea estandar nagusiekin betetzen du.

G: Zein API mota formula daitezke SBECDrekin?

A: SBECD bereziki eraginkorra da uretan disolbatzen ez diren APIetarako, onddoen aurkako, birusen, onkologia eta kardiobaskularrak barne, non disolbagarritasun eta egonkortasun hobetu behar diren.

G: SBECD erabil al daiteke fabrikazio klinikoan eta komertzialean?

A: Bai. Gure SBECD garapen klinikorako eta eskala komertzialeko produkziorako hornitzen da, kalitate koherentearekin eta lotez lote erreproduzigarritasunarekin.

G: Dokumentazio teknikoa eta laginak ematen al dituzu?

A: Bai. Datu teknikoak, Analisi Ziurtagiriak eta laginak eska daitezke formulazioaren garapena eta ebaluazioa laguntzeko.