Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injekzio kalifikazioa CAS 182410 00 0

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade oso ur disolbagarria den ziklodextrina anioniko deribatu bat da, aplikazio farmazeutikoetarako diseinatua. Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.-k fabrikatua, produktu hau oso erabilia da exzipiente farmazeutiko gisa ur-disolbagarriak diren osagai farmazeutiko aktiboen (API) disolbagarritasuna, egonkortasuna eta segurtasuna hobetzeko, batez ere formulazio injektagarrietan.

Ordezkapen maila kontrolatuarekin eta kalitate koherentearekin, injekzio-mailako produktu hau egokia da garapen farmazeutiko arauturako eta fabrikazio komertzialerako.

Produktuen ikuspegi orokorra

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade CAS 182410 00 0 kimikoki eraldatutako beta cyclodextrin sulfobutil eter taldeak dituena da. Izaera anionikoak eta ur-disolbagarritasun handiak droga-molekula ugarirekin inklusio-konplexu itzulgarriak sortzeko aukera ematen du elkarrekintza ez-kobalenteen bidez.

Berezko beta ziklodextrinarekin alderatuta, SBE-β-CD-k toxikotasun txikiagoa eta bateragarritasun hobetua erakusten du administrazio parenteralerako, eta injekzio mailako formulazio farmazeutikoetarako ziklodextrina deribatu hobetetako bat da.

Produktuaren abantaila nagusiak

1. Ur-disolbagarritasun bikaina eta disolbagarritasun-gaitasun handia disolbagarriak ez diren APIetarako
2. Formulazioaren egonkortasuna hobetzen du inklusio-konplexu itzulgarriaren eraketaren bidez
3. Segurtasun-profila hobetzen du bertako beta ziklodextrinarekin alderatuta
4. Giltzurruneko toxikotasuna eta hemolisi arriskua murrizten ditu droga injektagarrietan
5. Batez besteko ordezkapen maila kontrolatuak lotez lote koherentzia bermatzen du
6. Egokia parenteral, oftalmiko, sudurreko eta arnasteko formulazioetarako

Aplikazio-eremuak

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade batez ere ahoz kanpoko dosi farmazeutikoetan aplikatzen da, formulazioaren ebaluazioaren arabera.

Bereziki egokia da formulazioaren garapenean ur-disolbagarritasun eta egonkortasun erronka baxuak dituzten botika hautagaientzat.

Erabilera tipikoak Droga injektagarrien garapenean

Droga injektagarrien garapenean, Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium sendagaien disoluzioa hobetzeko, diluitu ondoren prezipitazioa saihesteko eta formulazioaren egonkortasun orokorra hobetzeko erabiltzen da. Gaixoaren tolerantzia hobetzen laguntzen du, injekzio-gunean tokiko narritadura murrizten baitu.

Produktua normalean hautatzen da sendagaiak emateko sistema berritzaileetarako, formulazio injektagarri konplexuetarako eta segurtasun frogatua duten solubilizazio eraginkortasun handia behar duten sendagaietarako.

Produktuaren zehaztapenak

Produktuaren izena:Sulfobutil Ether Beta Cyclodextrin Sodium
CAS zenbakia:182410-00-0
Formula molekularra:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Kalifikazioa:Injekzio-maila
Arau exekutiboa:USP / EP / Enterprise Standard
Aplikazioa:Eszipiente farmazeutikoa

Enbalajea:500 g/poltsa; 1 kg/poltsa; 10 kg/poltsa; 10 kg/danbor
Biltegiratzea:Gorde ondo itxitako ontzi batean, hezetasunetik eta argi zuzenetik babestuta.

Kalitatea eta Betetzea

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium injekzio-maila hau kalitatea kudeatzeko sistema integral baten arabera fabrikatzen da. Kalitatearen funtsezko ezaugarriak, besteak beste, identifikazioa, saiakuntza, ordezkapen-maila batez bestekoa, hondar ezpurutasunak, endotoxina-mailak eta mikrobio-mugak zorrotz kontrolatzen dira.

Lote bakoitza farmakopeiako eskakizunak eta barne-zehaztapenak betetzen direla ziurtatzeko probatzen da, formulazioen garapenerako eta fabrikazio farmazeutiko komertzialerako errendimendu fidagarria eskainiz.

Analisi Ziurtagiria (COA)

Ekoizpen-lote bakoitzeko Analisi Ziurtagiri zehatza ematen da. COAk proba-elementuak barne hartzen ditu, hala nola itxura, identifikazioa, saiakuntza, ezpurutasunak, ordezkapen-maila batez bestekoa, endotoxinak eta mikrobio-mugak, trazagarritasun osoa eta kalitatearen gardentasuna bermatzeko.

Maiz egiten diren galderak (FAQ)

G: Produktu hau egokia al da formulazio injektagarrietarako?
A: Bai. Produktu hau injekzio-maila gisa fabrikatzen da eta oso erabilia da droga-produktu parenteraletan.

G: Produktuak USP eta EP estandarrak betetzen al ditu?
A: Bai. USP eta EP eskakizunen arabera ekoizten da, baita barne-enpresen kalitate-estandarrak ere.

G: Eman al daitezke laginak formulazioaren ebaluaziorako?
A: Bai. Formulazio probak eta ebaluazio teknikoak eskatuz gero eman daitezke laginak.

G: Produktu hau zure enpresak zuzenean fabrikatzen al du?
A: Bai. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd-ek fabrikatzen du. Fabrikatzaile zuzena gara gure produkzio-instalazioekin eta kalitate-kontrol sistemarekin.

G: Fabrikatzailea edo merkataritza enpresa bat al zara?
A: Ziklodextrina eta ziklodextrina deribatuetan espezializatutako fabrikatzaile profesionala gara, gure fabrikatik zuzenean produktuak bitartekaririk gabe hornitzen ditugu.

G: Lotez lote koherentzia ziurtatzen al da?
A: Bai. Kontrolatutako ekoizpen-prozesuek eta kalitate-kontrol zorrotzek lotez lotearen errendimendu koherentea bermatzen dute.

G: Zein dosi formatan erabiltzen da normalean produktu hau?
A: Ahozko ez diren dosi-formetan erabiltzen da batez ere, hala nola soluzio injektagarriak, injekziorako hauts liofilizatuak, formulazio oftalmikoak, sudurreko prestakinak eta arnasteko formulazioak, formulazioaren ebaluazioaren arabera.

G: Dokumentazio teknikoa eskuragarri al dago arauzko espedienteari eusteko?
A: Bai. Laguntza-dokumentu teknikoak eta kalitatearekin lotutako materialak eman daitezke formulazioaren garapenean eta produktuen erregistroan laguntzeko.

Zergatik aukeratu Xi'an DELI

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.k 26 urte baino gehiagoko esperientzia du ziklodextrina eta ziklodextrina deribatuen fabrikazioan. Konpainiak eszipiente farmazeutikoetan oinarritzen da eta hornidura egonkorra, kalitate koherentea eta laguntza tekniko profesionala eskaintzen die mundu osoko bezeroei.

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade-ren fabrikatzaile eta hornitzaile fidagarri gisa, Xi'an DELI-k bezeroei laguntzen die formulazio goiztiarren garapenetik ekoizpen komertziala arte.