Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodio hautsa

Zer da Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder?

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder farmazia exzipiente gisa erabiltzen den β-cyclodextrin deribatu anioniko oso ur disolbagarria da. Baldintza alkalino kontrolatuetan beta ziklodextrina kimikoki aldatuz ekoizten da, sulfobutil eter taldeekin, propietate disolbatzaile bikainak dituen sodio gatz baten ondorioz.

Injekta daitekeen eszipiente hau osagai farmazeutiko aktibo (API) disolbagarriak ez diren inklusio konplexu egonkorrak eta ez-kobalenteak sortzeko diseinatuta dago. Droga molekulak kapsulatuz, Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder-ek droga disolbagarritasuna, egonkortasuna eta bioerabilgarritasuna nabarmen hobetzen ditu, tokiko narritadura, hemolisia eta giltzurruneko toxikotasuna murrizten dituen bitartean.

Segurtasun-profil handia eta konplexutasun-gaitasun handia dela eta, Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder oso erabilia da formulazio farmazeutiko parenteraletan, batez ere antifungiko, birusen, onkologiko eta kardiobaskular injektagarrietarako. USP eta EP bezalako farmakopeia estandar nagusiak betetzen ditu eta aplikazio farmazeutiko kliniko eta komertzialetarako egokia da.

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodio Hautsa Zehaztapena

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder COA

Zein da Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD) erabilera eta onurak?

1. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD) erabilerak

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD) eszipiente farmazeutiko gisa erabiltzen da batez ere, batez ere:

• Botiken formulazio injektagarriak (parenteralak).
• Prestakuntza oftalmikoak (begiak).
• Sudurreko eta biriketako sendagaiak emateko sistemak
• Uretan disolbatzen ez diren APIen formulazioak, hala nola, onddoen aurkako, birusen aurkako, minbiziaren aurkako eta kardiobaskularrak.

2. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD) onurak

• Disolbagarriak ez diren drogen ur-disolbagarritasuna nabarmen hobetzen du
• Droga-egonkortasuna hobetzen du inklusio-konplexu ez-kobalenteak eratuz
• Droga-segurtasuna hobetzen du, batez ere formulazio injektagarrietarako
• Giltzurruneko toxikotasuna murrizten du disolbatzaile tradizionalekin alderatuta
• Hemolisia eta injekzio gunearen narritadura murrizten ditu
• Droga askatzeko tasa kontrolatzen du, errendimendu terapeutikoa hobetuz
• APIen usain edo zapore desatseginak maskaratzen ditu
• Ur-disolbagarritasun handia eta toxikotasun txikia, erabilera parenteralerako egokia

Zergatik Aukeratu Gu?

20 urte baino gehiagoko fabrikazio-esperientzia

Ziklodextrina eta ziklodextrina deribatuen fabrikazioan bi hamarkada baino gehiagoko esperientzia duen esperientziarekin, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.-k ospe sendoa eraiki du produktuaren kalitateagatik, prozesuen egonkortasunagatik eta hornikuntza fidagarriagatik.

Ekoizpen Ahalmen handia eta egonkorra

Industria-eskalako produkzio-lerroak 500 tona Hidroxipropil Betadex eta 200 tona Betadex Sulfobutyl Ether Sodium urteko ahalmenarekin jarduten ditugu, epe luzerako aplikazio komertzial eta klinikoetarako hornidura egonkorra bermatuz.

Farmazia-mailako kalitate-bermea

Gure produktuak kalitatea kudeatzeko sistema zorrotz baten pean fabrikatzen dira, eta D Klaseko eremu garbi bat farmazia-ekoizpen-eskakizunen arabera diseinatuta dago. Prozesuan eta azken produktuaren proba integralek lotez lote koherentzia bikaina bermatzen dute.

Analitiko eta Saiakuntzarako Gaitasun Aurreratuak

HPLC, GC, IC, elektroforesi kapilarra, FTIR eta NMR bidezko saiakuntzak bezalako tresna analitiko modernoez hornituta, gure laborategia USP, EP eta ChPren farmakopeiako eskakizunak betetzeko gai da, formulazioen garapena eta araudia betetzen lagunduz.

Arau-laguntza eta merkatu globalaren esperientzia

Gure produktu nagusiak, Hydroxypropyl Betadex eta Betadex Sulfobutyl Ether Sodium barne, FDAn erregistratu eta artxibatu dira, farmazia-merkatu globaletarako bezeroei laguntzeko dugun esperientzia erakutsiz.

Bezeroari zuzendutako laguntza teknikoa

Laguntza tekniko profesionala, dokumentaziorako laguntza eta formulazioarekin lotutako orientazioa eskaintzen ditugu, bezeroekin lankidetza estuan lan eginez garapen goiztiartik epe luzerako hornikuntza komertziala arte.

Enpresaren titulazioa

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Ziurtagiriak.

Urte hauetan zehar, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.-k etengabe egin du konpromisoa fabrikazio-prozesuen optimizazioarekin eta ziklodextrinen eta haien deribatuen kalitatea kudeatzeko sistema integral bat ezartzeko.

Ohiko galderak

1. Fabrikatzailea edo merkataritza-enpresa zara?

Ziklodextrina eta ziklodextrina deribatuetan espezializatutako fabrikatzaile profesionala gara. Produktu guztiak Xi'an-en (Txina) gure fabrikazio-instalazioetan ekoizten dira.

2. Zeintzuk dira zure produktu nagusiak?

Gure produktu nagusiak Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) eta Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) dira, oso erabiliak diren eszipiente farmazeutiko gisa, batez ere ahozko formulazio injektagarrietan.

3. Zure produktuek farmakopeiako estandarrak betetzen al dituzte?

Bai. Gure produktuek USP, EP eta Txinako Farmakopea baldintzak betetzen dituzte. Lote bakoitzarekin analisiaren ziurtagiri osoak (COA) ematen dira.

4. Injektagarriak diren materialak hornitzen dituzu?

Bai. Ziklodextrina injektagarrien deribatuetan espezializatuta gaude, ezpurutasunen, endotoxinen eta lote batetik bestera koherentzia zorrotzarekin.

5. Zein da zure ekoizpen-gaitasuna?

Hidroxipropil Betadex: 500 tona metriko urtean

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium: 200 tona metriko urtean

6. Ebaluaziorako laginak ematen al dituzu?

Bai. Doako laginak eskuragarri daude formulazioa garatzeko eta probatzeko eskatuz gero.

7. Onar al dezakezu epe luzerako hornikuntza komertziala?

Bai. Eskala handiko ekoizpen-lerroekin eta kalitate-sistema egonkorrekin, epe luzerako eta eskala komertzialeko hornidura onartzen dugu farmazia-bezero globalentzat.

8. Zein kalitate sistema jarraitzen duzu?

ISO 9001:2015 arauaren arabera funtzionatzen dugu, ekipamendu analitiko aurreratuek eta kalitate-kontroleko laborategi dedikatu batek lagunduta, produktuaren koherentzia eta betetzea bermatzeko.