Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodio Gatza CAS zk. 182410-00-0

    Xi'an Deli Biochemical Industry Co.,Ltd. Ziklodextrina eta bere deribatuen ikerketan eta garapenean, ekoizpenean eta salmentan espezializatutako goi-teknologiako enpresa da. 1999ko abuztuaren 27an sortu zenetik, konpainiak kalitate politikari eutsi dio "osagarriak, kalitatea lehenik, zerbitzu zintzoa, lehen mailakoa lortzeko ahalegina". 20 urte baino gehiagoko lan eta garapenaren ondoren, konpainiak DELI Mark Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium produktuak ditu. Goiko produktuak FDAn erregistratu eta artxibatu dira.

    Sulfobutylether-β-Cyclodextrin sodio gatza handizkako CAS 182410-00-0 Txinan egindako DELI-tik. Gure fabrika Sulfobutylether-β-Cyclodextrin sodio gatza CAS 182410-00-0 fabrikatzaile eta hornitzaile ospetsua da. Doako lagina emango dugu. Gure produktuak stockean daude. Ongi etorri gure ontziratu gabeko produktuak erostera.

   Sulfobutylether-β-Cyclodextrin sodio gatza CAS 182410-00-0 injekzio, ahozko, sudurreko eta begietako sendagaietan erabili da. Nitrogenoen botikekiko afinitate eta inklusio berezia du. Drogaren egonkortasuna, disolbagarritasuna, segurtasuna areagotu (Sartu droga molekulak ez-kobalenteak sortzeko). Giltzurruneko toxikotasuna murriztea, sendagaien hemolisia erraztea. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium ere droga askatzeko tasa kontrolatu dezake, usain txarra estaltzeko.

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodio Gatza CAS zk. 182410-00-0

Produktuen ikuspegi orokorra

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt (SBECD) β-cyclodextrin deribatu anioniko oso ur disolbagarria da, droga injektagarrien entrega-sistemetarako exzipiente farmazeutiko gisa garatua. Osagai farmazeutiko aktiboekin (APIekin) inklusio kobalenteak ez diren konplexuak eratuz, SBECD-k nabarmen hobetzen ditu uretan disolbatzen ez diren sendagaien disolbagarritasuna, egonkortasuna eta formulazio-segurtasuna.

Biobateragarritasun bikainarekin, potentzial hemolitiko baxuarekin eta toxikotasun kontrolatuarekin, SBECD oso erabilia da formulazio parenteraletan eremu terapeutiko kritikoetarako, besteak beste, birusen aurkako, antifungikoen, onkologikoen eta sendagai kardiobaskularretarako.

Ezaugarri kimikoak eta funtzionalak

• β-ziklodextrina deribatu anionikoa
• Betadex sulfobutil eter taldeekin ordezkatuta
• Oso disolbagarria uretan
• Inklusio-konplexu egonkorrak eta itzulgarriak eratzen ditu
• Disolbatzaile, egonkortzaile eta askapen-abiaduraren modulatzaile gisa funtzionatzen du

Funtsezko Abantailak

• Disolbagarriak ez diren APIen ur-disolbagarritasuna nabarmen hobetzen du
• Formulazio injektagarrien egonkortasun kimiko eta fisikoa hobetzen du
• Giltzurruneko toxikotasuna murrizten du disolbatzaile tradizionalekin alderatuta
• Hemolisia eta injekzio gunearen narritadura murrizten ditu
• Drogaren askapen kontrolatua eta bioerabilgarritasun koherentea ahalbidetzen ditu
• APIen usain edo zapore desatseginak maskaratzen ditu hala badagokio
• Egokia behin eta berriz parenteral administraziorako

Aplikazio farmazeutikoak

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Gatza batez ere injektagarrietan erabiltzen da. dosi forma parenteralak, besteak beste:

• Zain barneko (IV) injekzioak
• Muskulu barneko (IM) injekzioak
• Larruazalpeko injekzioak
• Formulazio injektagarriak eta disoluzio oftalmikoak
• Droga parenterala emateko sistema espezializatuak

Eremu terapeutiko nagusiak:antifungikoak, birusen aurkakoak, onkologikoak, sendagai kardiobaskularrak.

Merkaturatzen diren sendagaien aplikazioak

SBECD arrakastaz aplikatu da komertzialki merkaturatzen diren hainbat produktu injektagarritan, frogatutako errendimendu klinikoa frogatuz:

• Remdesivir injekzioa
• Posaconazol injekzioa
• Voriconazol injekzioa
• Injekziorako melphalan klorhidratoa
• Ziprasidona Mesylate Injekzioa

Produktuaren zehaztapenak

• Itxura:Hauts amorfo zuritik zuria
• Kalifikazioa:Eszipiente farmazeutiko injektagarria
• Arauak:EP / USP
• CAS zenbakia:182410-00-0
• Uretan disolbagarritasuna:≥ 100 g/100 ml (25 °C)
• Endotoxina:Erabilera parenteralerako kontrolatua
• Ezpurutasunak:Zorrotz kontrolatua
• Ordezkapen-maila:Lotez lote koherentea
• Iraupena:36 hilabete gomendatutako biltegiratze baldintzetan

Lote bakoitzarekin Analisi Ziurtagiria (COA) ematen da.

Fabrikazio eta hornikuntzarako gaitasuna

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. maila injektagarrien fabrikatzaile finkatua da SBECD eskala komertzialeko hornikuntza gaitasun fidagarriak dituena.

• Urteko ekoizpen-ahalmena: 200 tona metrikotik gora
• Lotearen tamaina tipikoa: 2,5 tona metriko gutxi gorabehera
• Kontrolatutako fabrikazio-ingurune garbia
• ISO 9001 kalitatea kudeatzeko sistema ziurtatua
• Endotoxinen, ezpurutasunen eta ordezkapen mailaren kontrol analitiko integrala

Kalitatearen Bermea

• EP eta USP eskakizunak betetzea
• Endotoxina eta ezpurutasunen kontrol zorrotza
• Lotez lote koherentzia bikaina
• Trazabilitatea eta dokumentazio tekniko osoa
• COA eta datu teknikoak eskuragarri daude eskaeran

Biltegiratzea eta manipulazioa

• Gorde leku fresko eta lehor batean ondo itxitako ontzietan
• Babestu hezetasunetik
• Baldintza normaletan garraiatzeko ez-arriskutsua

Zergatik aukeratu Xi'an Deli Biokimikoa

• 26 urte baino gehiagoko esperientzia ziklodextrinaren fabrikazioan
• Eszipiente farmazeutiko injektagarrien ekoizpen-lerro dedikatuak
• Epe luzerako hornidura frogatua mundu mailako bezero farmazeutikoentzat
• Formulazioaren garapenerako laguntza tekniko sendoa
• Kalitate fidagarria eta ekoizpen ahalmen eskalagarria
• 

Jarri gurekin harremanetan

Laginak, datu teknikoak edo aurrekontuetarakoSulfobutileter Beta Ziklodextrina Sodio Gatza (CAS 182410-00-0), jarri harremanetan Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.