USP Betadex sulfobutil eter sodioa

Zer da Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) ziklodextrina deribatu bat da, purutasun handiko eta uretan disolbagarria den eszipiente bat formulazio farmazeutiko injektagarri eta parenteraletarako bereziki diseinatua. Uretan disolbagarriak ez diren osagai farmazeutiko aktiboen (API) disolbagarritasuna, egonkortasuna eta biodisponibilitatea hobetzen ditu inklusio-konplexu egonkorrak osatuz, sendagaien entrega fidagarria eta errendimendu terapeutiko koherentea bermatuz.

SBECD egokia da zain barneko, muskulu barneko eta larruazalpeko formulazioetarako, prezipitazioa saihestuz, degradazio kimikoa murriztuz eta API sentikorren egonkortasuna mantenduz. Era berean, soluzio oftalmikoetarako, sudurreko sprayetarako eta disolbagarritasun eta egonkortasun handiagoa behar duten beste formulazio likidoetarako aproposa da. Bere ur-disolbagarritasun handia, toxikotasun baxua eta biobateragarritasun bikainak ikerketarako, garapen klinikorako eta produktu injektagarri komertzialetarako eszipiente hobetsia bihurtzen dute.

Aplikazioak eta erabilera tipikoak

Aplikazioak:

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) oso erabilia da uretan disolbatzen ez diren botiken disolbagarritasuna, egonkortasuna eta biodisponibilitatea hobetzeko exzipiente farmazeutiko gisa. Formulazio injektagarrietarako egokia da, barneko, muskulu barneko eta larruazalpeko injekzioak barne, baita oftalmetako soluzioetarako, sudurreko sprayetarako eta beste formulazio likidoetarako ere. SBECD-k prezipitazioa saihestu dezake, degradazio kimikoa murrizten du eta API sentikorren egonkortasuna hobetu dezake, I+Grako, garapen klinikorako eta produktu farmazeutiko komertzialetarako aproposa bihurtuz.

SBECD erabiltzen duten droga-produktu tipikoak:

• Voriconazole injekzioa - onddoen aurkako agentea
• Itraconazole injekzioa - agente antifungikoa
• Posaconazole Injekzioa - agente antifungikoa
• Ziprasidona injekzioa - antipsikotikoa
• Ganciclovir injekzioa - birusen aurkako agentea
• Disolbagarriak ez diren beste API batzuk zain barneko edo parenterala emateko formulatuak

Betadex Sulfobutil Ether Sodium SBECD 182410-00-0Zehaztapena

Betadex Sulfobutil Ether Sodium SBECDCOA

Zergatik Aukeratu Gu?

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. 1999an sortu zen eta ziklodextrina farmazia exzipienteetan espezializatutako fabrikatzaile profesionala da. 25 urte baino gehiagoko etengabeko garapenarekin, esperientzia tekniko sendoa eta kalitate handiko ziklodextrina deribatuetara bideratutako ekoizpen sistema egonkorra eraiki dugu.

Gure oinarrizko produktuak Hydroxypropyl Betadex (HPβCD) eta Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBE-β-CD) dira, farmazia, albaitaritza eta formulazio kimikoetan oso erabiliak diren osagai aktibo disolbagarrien solubilizazio, egonkortze, usain estaltzeko eta biodisponibilitatea hobetzeko. Lotez lote garbitasun koherentea, errendimendu fidagarria eta laguntza teknikoa bermatzen ditugu farmazia, albaitaritza eta kosmetika merkatu globaletarako. Datu tekniko zehatzak, analisi-ziurtagiriak (COA) eta laginaren ebaluazioa eskuragarri daude formulazioaren garapena errazteko eta produktuaren errendimendua optimizatzeko.

• 25 urte baino gehiagoko esperientzia ziklodextrina deribatuetan fabrikatzen

• Ekoizpen ahalmen egonkorra 2-3 tona metrikoko loteekin

• Urteko ekoizpena 200 tona metrikoraino, hornidura fidagarria bermatuz

• Zentratutako produktuak: Hidroxipropil Betadex eta Betadex Sulfobutil Ether Sodium

• USP / EP / JP / ChP betetzen duena, farmazia-merkatu globaletarako egokia

• Kalitate koherentea lotez lote kontrol zorrotzarekin

• Hornidura malgua, MOQ 1 kg-tik aurrera, I+G-a produkzio komertzialeraino lagunduz

Gure bazkide globalei kalitate egonkorra, hornidura fidagarria eta laguntza profesionala eskaintzeko konpromisoa hartzen dugu.

I+G eta indar teknikoa

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.-k barneko I+G talde bat eta ekoizpen sistema osoa ditu, auto-fabrikazio eta salmenta zuzeneko eredu baten arabera funtzionatzen duena. Gure taldea eszipienteen berrikuntzan eta formulazio-laguntzan zentratzen da bezeroen behar askotarikoei erantzuteko.

Ekoizpeneko langile guztiek GMP prestakuntza jasotzen dute, eta gure laborategia tresna aurreratuekin hornituta dago, hala nola HPLC, GC, HPCE, IR, polarimetroa, pH-neurgailua, eroankortasun-neurgailua eta hezetasun-analisia, proba fidagarriak eta produktuaren kalitate koherentea bermatuz.

Kalitate Sailak estuki lan egiten du Materialekin eta Ekoizpenarekin hornitzaileak ikuskatzeko, laginak atxikitzeko eta egonkortasun-azterketak egiteko, kalitate handiko eszipienteak mantenduz I+Gtik merkatura atera arte.

Jarraian, nazioarteko erakusketetan gure taldearen irudiak eta gure ziurtagiri dokumentuak ikus ditzakezu, gure indar teknikoa eta industriaren aitorpena nabarmenduz.

Ohiko galderak

1. Fabrika al duzu?

Bai, 26 urteko esperientzia duen fabrika gara, ongi etorri gure fabrika bisitatzera. Xehetasun-egutegia duzunean, mesedez, aldez aurretik jakinarazi iezadazu.

2. ISO eta DMF dituzu?

Bai, ISO9001, DMF, Halal Ziurtagiria eta abar lortu ditugu.

3. Zein da zure entrega-denbora?

Ohi bezala, gure entrega-epea 1 ~ 3 lanegun ingurukoa da ordainketak jaso eta gero, hala ere, produktu berezi batzuetarako, mesedez, mesedez berretsi zure salmenta-zuzendariarekin aldez aurretik.

4. Nola baieztatu dezakezu zure kalitatea?

Ondasunen sorta bakoitza ikuskapen zorrotzaren ondoren bidal diezazukezu, oraindik zalantza baduzu, bidalketa aurreko laginak zure probetara edo zure adierazitako hirugarrenengana antola ditzakegu aldez aurretik berriro probatzeko, arrakastaz, orduan ontziratu gabeko ondasunak berehala antolatuko dizkizugu.

5. Zein da zure ekoizpen ahalmena?

Gure loteen ekoizpen-gaitasuna 2,5 tonakoa da eta urteko ekoizpena 200 tonakoa da.